在這個(gè)范疇內(nèi)，仿制藥的前景國(guó)內(nèi)較為廣闊，目前的生產(chǎn)廠也沒有超過5家，涉及到品種有將近10個(gè)不止。建議首先將討論的重點(diǎn)集中在合成多肽的范圍內(nèi)，且局限在直鏈多肽，氨基酸數(shù)量在二十個(gè)以內(nèi)，這樣方便進(jìn)行討論，以為如何。

但個(gè)人認(rèn)為，主要的技術(shù)問題在于“有關(guān)物質(zhì)”（重點(diǎn)在手性雜質(zhì)），其次，當(dāng)肽鏈達(dá)到足夠長(zhǎng)時(shí)需要考慮三維結(jié)構(gòu)的一致性，而這些在進(jìn)口品中并沒有相關(guān)的信心。

至于創(chuàng)新，由于分子生物學(xué)的技術(shù)平臺(tái)國(guó)內(nèi)尚沒有成型的系統(tǒng)，因此，想要進(jìn)行創(chuàng)新（尤其是獲得肽鏈結(jié)構(gòu)明確的化合物）尚十分困難；另外，起步點(diǎn)已經(jīng)被現(xiàn)有的技術(shù)手段提高，更加重視三維結(jié)構(gòu)，這些均會(huì)導(dǎo)致難度巨大。

總體而言，至目前，重大缺陷是，有關(guān)多肽化合物（暫限制在合成多肽）的技術(shù)審評(píng)的相關(guān)平臺(tái)根本沒有形成，因此，如果企業(yè)有意開發(fā)，則需要通過小分子肽的申報(bào)與CDE互動(dòng)，建立起相關(guān)的技術(shù)平臺(tái)，方可進(jìn)行進(jìn)一步的工作。仿制工作的意義就在于此。

至于創(chuàng)新，則建議直接搞大分子肽。