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關(guān)于多肽制劑處方工藝研究的考慮

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關(guān)于多肽制劑處方工藝研究的考慮

發(fā)布日期:2018-05-12 作者:江蘇吉泰肽業(yè)科技有限公司 點(diǎn)擊:

合成多肽藥物制劑研究的總體目標(biāo)和要求與其它類(lèi)型化學(xué)藥物制劑是一致的,即通過(guò)一系列研究工作,保證制劑劑型選擇依據(jù)充分、處方合理、工藝穩(wěn)定、生產(chǎn)過(guò)程得到有效控制,并能實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。
     
但是,由于多肽藥物的生物活性可能和其空間結(jié)構(gòu)相關(guān),多肽分子中存在大量的酰胺鍵,另外還可能有羧基、羥基、氨基、巰基等較為活潑的基團(tuán),較易水解或降解,因此了解合成多肽藥物的物理化學(xué)穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性對(duì)選擇適宜的劑型和合理的處方、制備工藝有重要作用。


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